Investigadores e investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA.-INCLIVAUn estudio del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, del Hospital ClÃnico de Valencia, recopila a través de dispositivos o aplicaciones móviles, datos sobre las rutinas diarias de pacientes con cáncer de mama que están en tratamiento con quimioterapia o radioterapia.
El objetivo de este estudio, denominado REBECCA QoL (Quality of Life during treatment, Intervention trial), es evaluar mejoras en la calidad de vida de las pacientes, derivadas de una planificación flexible del tratamiento basada en el uso de datos del mundo real, en comparación con la atención convencional, ha informado el instituto.
Los datos del mundo real constituyen una valiosa fuente de información sobre los comportamientos y rutinas de las pacientes que permite evaluar el impacto de los tratamientos en su calidad de vida y tomar decisiones más informadas para mitigar los efectos secundarios, asà como diseñar estrategias más efectivas.
En el estudio participarán 110 pacientes del Hospital ClÃnico Universitario de Valencia con una edad comprendida entre 18 y 75 años, diagnosticadas con cáncer de mama en estadios I, II o III, y que hayan iniciado en los últimos 9 meses tratamiento con quimioterapia o radioterapia, dentro de la práctica clÃnica habitual.
Se comprarán dos grupos de pacientes. Un primer grupo, conocido como grupo de control, tendrá su seguimiento habitual por parte de su oncóloga y/o enfermera, y un segundo grupo –grupo de intervención- realizará un cuestionario diario y llevará, además, una aplicación móvil y un reloj inteligente.
Con estos dispositivos se valorará la calidad de vida y se hará un seguimiento de sus sÃntomas (frecuencia cardÃaca, tiempo y calidad del sueño, nivel de saturación de oxÃgeno en sangre, número de pasos diarios, estrés fisiológico, actividad fÃsica, etc.).
Esta herramienta tiene el potencial de ser un instrumento de seguimiento y comunicación del paciente con el personal sanitario, para asà lograr una mayor atención de sus usuarias.
Este estudio comenzó en diciembre de 2023 con el reclutamiento de pacientes, que concluye a finales de este mes. El seguimiento de cada paciente tiene una duración de 12 meses.
Los resultados de satisfacción del seguimiento y calidad de vida serán analizados mediante unos formularios que las pacientes completarán de forma semestral en una de las visitas, y sus respuestas serán comparadas con las del grupo control, que no utilizarán la aplicación ni el reloj inteligente.
La investigadora principal de este estudio es la doctora Cristina Hernando, aunque también forman parte del equipo las doctoras Begoña Bermejo, Teresa MartÃnez y Marta Tapia, y el doctor Juan Miguel Cejalvo, del Grupo de Investigación en BiologÃa en Cáncer de Mama de INCLIVA y del Servicio de OncologÃa del Hospital ClÃnico.
Las doctoras Ana MartÃnez Aspas y Dolores Estellés, del Servicio de GinecologÃa y Obstetricia del mismo hospital; Elena Mieres, enfermera de investigación; Alejando Asturiano, data manager, y la doctora Ana Miralles Marco, project manager del Servicio de OncologÃa en INCLIVA, integran también el equipo.
REBECCA QoL es un subestudio del proyecto europeo REBECCA (Research on Breast Cancer induced chronic conditions supported by Causal Analysis of multi-source data), dirigido por la Universidad Aristóteles de Tesalónica, que reúne a 12 socios de 7 paÃses europeos y está financiado por el programa de investigación e innovación de la Unión Europea Horizonte 2020.
