El Tribunal Superior de Justicia de la Comunitat Valenciana y la Sección Quinta de la Audiencia Provincial de Valencia dan la razón a Sesderma, empresa valenciana pionera en el ámbito de la investigación y desarrollo de productos dermocosméticos, en relación con la comercialización de la lactoferrina como suplemento alimenticio. Estas decisiones no solo respaldan las investigaciones de Sesderma, sino que también defienden el derecho a la libertad de expresión cientÃfica de su presidente, el Dr. Gabriel Serrano.
El caso se originó en 2020 tras la apertura de un expediente sancionador por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que lo delegó por competencias a la Conselleria de Sanidad, y por el que se imputó a la empresa española Sesderma una infracción administrativa por la comercialización de la lactoferrina, alegando que se le atribuÃan propiedades preventivas y curativas para la Covid-19, sólo reservadas a los fármacos y por tanto la empresa cosmética estaba vulnerando la Ley de Uso Racional de Medicamentos.
Como resultado de esto, la compañÃa fue sancionada con una multa de medio millón de euros. Sin embargo, tras recurrir la empresa, la multa se redujo a 90.000 euros. La empresa valenciana llevó el asunto al TSJCV, quien finalmente anuló la sanción, por entender que la empresa nunca habÃa comercializado la lactoferrina como un medicamento ni en su página web ni en publicidad ni en medios de comunicación, sino como un suplemento alimenticio, el cual contaba con todas las licencias y/o autorizaciones a tal fin.
Además de este expediente administrativo, la Guardia Civil tomó declaración a Serrano en mayo de 2020 y remitió a los juzgados de Valencia una denuncia por un posible delito relativo al mercado y a los consumidores. Este delito también ha sido revocado. La Audiencia Provincial de Valencia ha absuelto al Dr. Gabriel Serrano de las acusaciones de engañar a los consumidores, ya que no se encontraron pruebas suficientes.
Ambas sentencias destacan la libertad de expresión cientÃfica, por lo tanto, se reafirma el derecho a compartir información cientÃfica basada en evidencia. Por otro lado, se destaca la nulidad de la sanción, de esta forma la empresa puede vender la lactoferrina como un suplemento alimenticio. Además, la sentencia del TSJ considera que las afirmaciones de la AEMPS no tienen fundamento al no tener pruebas suficientes y por lo tanto se reconoce el estudio y la investigación de Sesderma sobre la lactoferrina.
La lactoferrina es una proteÃna bioactiva presente en la leche materna, conocida por sus propiedades inmunológicas, antimicrobianas y antiinflamatorias. Tiene, por tanto, un papel muy importante como sistema de defensa natural, al potenciar los mecanismos de defensa que posee nuestro organismo. De hecho, la lactoferrina es un componente principal para los exosomas.
En un contexto global marcado por la pandemia de la Covid-19, la lactoferrina ha sido objeto de investigación por sus posibles efectos beneficiosos en el sistema inmunológico. AsÃ, el Dr. Serrano ha publicado media docena de artÃculos sobre el mecanismo de acción de esta proteÃna, en procesos virales y como activador de las defensas naturales.
Los estudios iniciados por el Dr. Serrano han sido avalados por multitud de artÃculos publicados por autores de diferentes paÃses. Expertos como José Antonio López, Catedrático de MicrobiologÃa en el Departamento de BiologÃa Molecular de la Universidad Autónoma de Madrid, han avalado las propiedades antivirales de la lactoferrina, las cuales, no solo se extienden a la Covid-19, sino a virus como el Zika, el Chikunguña, el Herpes y otros. Lo cual, además, ha sido respaldado por la reputada revista cientÃfica Viruses.
